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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管方向是開放與規(guī)范

發(fā)布時(shí)間：2015-04-16 分類：趨勢(shì)研究

一方面是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的蓬勃興起，另一方面，近日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)言人表示：互聯(lián)網(wǎng)上涉及醫(yī)學(xué)診斷治療是不允許開展的，只能做健康方面的咨詢。消息一出，相關(guān)產(chǎn)業(yè)投資人感覺被潑了冷水。
那么，衛(wèi)計(jì)委表態(tài)禁止醫(yī)學(xué)診療服務(wù)的法律依據(jù)是什么？互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管又該往什么方向發(fā)展呢？
眼下，正當(dāng)李克強(qiáng)總理政府工作報(bào)告引發(fā)“互聯(lián)網(wǎng)+”熱烈討論之際，在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代如何深入研究和嘗試解決政策對(duì)各行各業(yè)的制約和限制，成了一個(gè)繞不開的問題。筆者認(rèn)為，首先我們要尊重現(xiàn)有監(jiān)管政策，研究其出臺(tái)和形成的原因和背景；其次，需要研究哪些具體情況發(fā)生了變化，以及政策需要如何作出相應(yīng)調(diào)整。
就醫(yī)學(xué)診療服務(wù)來說，筆者認(rèn)為醫(yī)療服務(wù)是依法具有行政許可的，但互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療則是子概念，除衛(wèi)生部2009年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》外，目前尚無法律或行政法規(guī)設(shè)立專門的行政許可要求。因而有醫(yī)療資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，理論上說應(yīng)該可以開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)。
那么，是否可以由企業(yè)提供平臺(tái)性質(zhì)的信息服務(wù)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和合格的醫(yī)務(wù)人員提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)呢？就像電子商務(wù)領(lǐng)域平臺(tái)企業(yè)只提供平臺(tái)服務(wù)，而買賣由商家直接提供那樣。筆者認(rèn)為這種可能性不是沒有。因?yàn)檫@樣的創(chuàng)新能不能做，要看具體的業(yè)務(wù)和法律框架如何設(shè)計(jì)，業(yè)務(wù)操作是否符合現(xiàn)行的法律法規(guī)，這需要醫(yī)療專家、法律專家和信息技術(shù)專家共同參與設(shè)計(jì)，方可能做到實(shí)踐可行并合法合規(guī)。眼下我國(guó)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療還落后于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家，如果監(jiān)管思路正確，不久的將來，我國(guó)也可能出現(xiàn)像騰訊、百度、阿里巴巴那樣表現(xiàn)突出的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療巨頭。
依照《行政許可法》第12條的規(guī)定，直接關(guān)系到人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的特定活動(dòng)，可以設(shè)定行政許可。對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療進(jìn)行限制性管理，也是基于對(duì)生命健康的重視和保護(hù)的考慮，有其客觀合理性?？蛇@并不能說明禁止互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療就是對(duì)的，因?yàn)楝F(xiàn)實(shí)之所以會(huì)需要并且產(chǎn)生互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，恰恰是因?yàn)樾枰没ヂ?lián)網(wǎng)的技術(shù)和方法去幫助挽救生命，改善健康。試想，在我國(guó)的一些邊遠(yuǎn)地區(qū)，通過遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)能為多少病人提供求生的機(jī)會(huì)？
事實(shí)上，筆者認(rèn)為“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”屬于“醫(yī)療”的下位概念（子集），監(jiān)管部門只需抓住“有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，有資質(zhì)的醫(yī)務(wù)從業(yè)人員”這個(gè)主線就行。醫(yī)療行業(yè)也沒有像金融行業(yè)那樣，有開展網(wǎng)絡(luò)銀行之類的業(yè)務(wù)需要金融監(jiān)管部門審批或備案的明確法律規(guī)定，只有在部門規(guī)章《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》中規(guī)定了“開展遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診咨詢、視頻醫(yī)學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定執(zhí)行”。
在過去十年中，中國(guó)電子商務(wù)發(fā)展迅速，成效卓著，但醫(yī)藥電商一直沒有長(zhǎng)足的進(jìn)步。2014年《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的意見》（下稱《意見》）出臺(tái)前夕，業(yè)界非常希望借此機(jī)會(huì)推動(dòng)醫(yī)藥電商的開放與發(fā)展，可惜事與愿違。按照立法法規(guī)定，該《意見》屬于國(guó)務(wù)院部委的規(guī)范性文件，依照《行政許可法》規(guī)定部委規(guī)章或規(guī)范性文件無權(quán)設(shè)置行政許可；當(dāng)然這個(gè)文件的內(nèi)容也并沒有設(shè)置行政許可，其內(nèi)容還是對(duì)遠(yuǎn)程醫(yī)療的具體流程和需要具備的條件等進(jìn)行規(guī)范。筆者認(rèn)為這恰恰是下一步移動(dòng)醫(yī)療和非醫(yī)療的數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管方向，那就是放棄傳統(tǒng)的設(shè)置高門檻、事后疏于管理的監(jiān)管思路，改為加強(qiáng)事中和事后監(jiān)管，強(qiáng)化設(shè)定規(guī)則，運(yùn)用規(guī)則引導(dǎo)市場(chǎng)主體的博弈行為。筆者希望衛(wèi)生行政部門能更多沿著后一個(gè)文件的思路進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管制度設(shè)計(jì)。
在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域，筆者初步研究認(rèn)為，監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好三件事：
第一、經(jīng)過充分調(diào)研論證，設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療必須具備的最低軟硬件條件、確立確保安全的規(guī)章制度、厘清責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員與其他互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的合作的業(yè)務(wù)規(guī)則。
因?yàn)榛ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療畢竟是非現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療服務(wù)，技術(shù)再先進(jìn)也與現(xiàn)場(chǎng)的診斷有差別，而醫(yī)療又關(guān)乎生命健康，若對(duì)軟硬件條件沒有門檻那是無法讓人放心的。有了合格的軟硬件設(shè)備，還需要健全的規(guī)章制度并切實(shí)實(shí)施，這樣才能確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療的質(zhì)量，不發(fā)生重大安全事件。當(dāng)然，任何事情都不可能十全十美，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)出現(xiàn)糾紛恐怕也在所難免，而除了傳統(tǒng)的醫(yī)患雙方外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療可能還涉及到提供信息技術(shù)支持的第三方，所以各方的責(zé)任劃分需要制度層面提前予以規(guī)劃。
雖然理論上講信息技術(shù)企業(yè)不在衛(wèi)生行政部門監(jiān)管視線之內(nèi)，但互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的制度設(shè)計(jì)則不能不對(duì)此予以考慮，因?yàn)榭酷t(yī)院自身顯然無法勝任互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的全部工作，所以，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管必須面對(duì)現(xiàn)實(shí)，制定出醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行為與信息技術(shù)企業(yè)的關(guān)系的基本規(guī)則，哪怕是信息技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)作為隱藏在醫(yī)院身后的服務(wù)供應(yīng)商，醫(yī)患雙方的舉證責(zé)任分配等設(shè)計(jì)也必須充分考慮非現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療的技術(shù)等特殊因素。
第二、醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與個(gè)人信息、患者隱私保護(hù)的監(jiān)管。
非現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療是通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)的，必將產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)對(duì)病人來說是個(gè)人信息，是疾病隱私，對(duì)提供信息技術(shù)的硬件和軟件廠商來說，卻是精準(zhǔn)營(yíng)銷和數(shù)據(jù)挖掘的寶庫。可以預(yù)言，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療必定導(dǎo)致個(gè)人信息濫用，患者隱私保護(hù)需求與企業(yè)、醫(yī)院的大數(shù)據(jù)商業(yè)開發(fā)的沖突。這方面需要做的事情很多。
第三、投訴處理，現(xiàn)場(chǎng)檢查與合規(guī)監(jiān)管。
由投訴案例可以總結(jié)和發(fā)現(xiàn)問題，完善監(jiān)管政策。對(duì)監(jiān)管政策的執(zhí)行，除監(jiān)管機(jī)構(gòu)通過現(xiàn)場(chǎng)檢查等手段予以實(shí)現(xiàn)外，更應(yīng)考慮通過中介機(jī)構(gòu)合規(guī)審計(jì)等思路予以實(shí)施。建議衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療服務(wù)流程圖的思路，盡快梳理制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的基本規(guī)范，這樣有利于規(guī)范而不是限制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展。

眼下，中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和成就是舉世矚目的，互聯(lián)網(wǎng)的競(jìng)爭(zhēng)是全球性的，我國(guó)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管政策不僅僅影響我國(guó)企業(yè)和居民接受遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，也會(huì)影響中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與美國(guó)等其他國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局。筆者理解衛(wèi)生行政部門由于職責(zé)所在故而審慎監(jiān)管的合理性，但筆者仍真誠(chéng)希望衛(wèi)生行政部門能寬容對(duì)待互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展，好的出發(fā)點(diǎn)還需配合以適合產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管思路與方法。

來源：第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)

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